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潔凈室內生物安全工作原則

潔凈室內生物安全工作原則


在微生物工業化生產中,較危險的莫過于生物反應釜中的生物制劑向外發散;因為在反應釜中培養表面的生物制劑濃度可達每立方米10六次方菌落微生物粒子,由于深圳廠房裝修管道中的慣性沉降和重力作用,隨著排氣而帶出的微生物粒子(每個粒子含有數個微生物細胞)總計可達每立方米數百菌落數量,如果生物制劑能穿透過濾器的話,則上述微生物氣溶膠的去向就會受到過濾器效率的擺布而向大氣擴散。

根據潛在危險制劑有形隔離的原則規定采用連續屏障系統。

第一道屏障:這是供直接隔離生物制劑用的器皿,用具或者其他的設備,這些生物制劑可成液態,膠體,干粉或者氣溶膠,要將生物制劑從一臺設備移到另一臺設備,便要按照工藝過程通過封閉系統進行,當然對第一道屏障的密閉性提出了較高的要求。

第二道屏障:這是房間,它的圍護結構和立體平面方案都考慮了能使生物制劑的可能發散限制于局部,并且不允許向其他房間發散,在第二道屏障中通風起著重要的作用,它使空氣吹向可能的生物制劑發散源,形成壓差,低氣壓區。對一切接觸生物制劑的工藝流程均應該接受消除污染處理,其方法有過濾、熱力、化學、輻射等。被生物制劑污染的污水可用熱力法消除。

工作室內配備高壓釜和其他設備,以便對被生物制劑污染的各種物品進行消毒,也包括從生物制劑工作室攜帶出的物品,可采用化學制劑加雙氧水,氯仿等噴灑系統對工作室進行消毒處理。

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